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广东近四成化妆品企业未领证

医生在线网 2016/12/21 来源:

12月15日,国家食药监总局发出化妆品生产企业“两证合一”公告,所谓两证合一,即原持有《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,替换为新版《化妆品生产许可证》一证,最晚的换证时间截至今年12月31日,2017年1月1日起,未取得新《化妆品生产许可证》的生产企业将不得生产。

  距离“两证合一”的最后期限只有10天了,但据南方日报记者查询获悉,广东省内将近四成化妆品企业未领到新证。业内人士表示,标准的提高使得部分企业面临换证难的问题,将会有一批中小企业被淘汰,但从另一个层面看,这次“大换血”可以清洗干净业内的部分“僵尸企业”和“山寨企业”,从源头上减少假冒伪劣产品的产生。

  广东四成企业面临“裸奔”

  据国家食药监总局检索数据显示,全国获生产许可证企业的总量为3880家,其中广东省占据数量最多,南方日报记者在广东省食药监总局网站上检索发现,广东省内目前有2598家持证生产企业,其中1605间已拿新证,993家尚未更换,也就是还有将近四成的广东企业在12月31日后面临无证“裸奔”的危险。记者同时查阅了北京食药监局网站,目前北京区域拿到新证企业数量为60家,而该区域化妆品企业总数为93家,目前拿证率为64.5%。

  “近来化妆品的企业老板是在加班加点地筹备换证的事情,周六、周日都在准备材料,看他们朋友圈的状态实在是太痛苦了。”日化行业资深人士冯建军表示,新规提高准入的标准,引起部分企业被拦在门外。

  据悉,新政按照《化妆品生产许可工作规范》对申请企业进行资质审核,《规范》对生产许可标准提出了新要求,不仅要贯彻原料采购、生产、检验、贮存和销售的全过程,产品质量的追溯管理、不良反应监测制度等,硬件方面还要求生产车间按产品工艺环境控制需求,分为清洁区、准清洁区和一般区,生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净标准等,而30万级的净化标准则意味着千万级别的投入。

  目前,广州环亚化妆品科技有限公司、广州市高姿化妆品有限公司、广东雅丽洁精细化工有限公司等本土知名品牌已经拿到了“***符”,除去不达标的中小企业外,有媒体调查得悉,尚未换证的企业大致可以分为三类:一类是本来就是“僵尸”企业,以广东为例,每年自然增长100家,自然死亡100-150家,但因为原有许可证自动延续政策,致使约400多家生产企业仅挂虚名存在;一类是真的利润难以维持高额生产投入的企业;还有一类则是部分生产假冒伪劣或是山寨产品的工厂。

  “两证合一”或缩短办证时间

  除了审批趋严外,新政的监管则对标国家食药监出台的105条《化妆品生产许可检查要点》,根据要求,生产企业需建立实验室管理制度和检验管理制度,严格执行生产工艺规程,建立产品批次的定义,并制定产品召回制度、企业应建立人员健康档案,直接接触产品的人员上岗前应接受健康检查,以后每年进行一次健康检查等等。这对企业的生产流程的规范性提出巨大挑战,在一定程度上迫使绝大多数企业的供应链及生产系统需进行整改以达相应标准。

  “两证合一”的另一个好处是审批时间大大缩短。一位拿到新证的生产企业负责人告诉记者,以前办两证起码需要半年,但这次按规定准备好材料,不到2个月就办下来了。

  消费者需要注意的是,与原有的生产许可证相比,“两证合一”后的生产许可证编号格式由XK(许可)16(产品类别)-108(产品类别名称)xxxx(证书序列号)变成更简洁的(省份)2016(年份)xxxx(编号)。根据国家食药监总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》显示,自2017年7月1日起生产的化妆品必需使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包装标识。化妆品自2005年9月被纳入“QS”认证行列,“两证合一”之后产品不再标注该QS工业产品生产许可证标志。化妆品生产企业原有包装标识可以使用到2017年6月30日,此前使用原包装标识生产的化妆品,在保质期内可以继续销售。

  新版“化妆品生产许可证”证面信息包括了经营者基本信息、监管部门、投诉举报电话、发证机关等信息;同时,该许可证使用了社会信用代码登记制,增加了二维扫描码,可查防伪功能、查询化妆品生产者基本信息。新版“化妆品生产许可证”的有效期变成5年。与以前不同的是,新版“化妆品生产许可证”还将牙膏的生产纳入监管范畴。未取得《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业一律不得生产,届时将由广东省药监局发布公告统一注销全省所有化妆品生产企业所持有的“原许可证”。

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