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首 个国产PD-1单抗上市 全新抗肿瘤治疗理念已实现

2018/12/18   来源:医生在线

  12月17日,国家药品监督管理局发布公告,首 个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(拓益)获批上市。这是中国君实生物子公司苏州众合生物医药股份有限公司独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。



  黑色素瘤是皮肤癌的一种,恶性程度极高,占皮肤肿瘤死亡病例的极大部分,一般发生于皮肤或接近皮肤的黏膜,也见于软脑膜和脉络膜,而治疗方法一般是根据患者的身体等各方面情况进行选择的,而即便是能够进行化疗或是免疫疗法,黑色素瘤的复发率也是非常高的,这无疑是给黑色素瘤患者带来了非常大的打击。

  现在国内研发出了针对黑色素瘤的PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(拓益),这也让国内众多黑色素瘤患者看到了希望。

  PD-1是目前全球最 热的抗肿瘤治疗靶点。和传统的化疗和靶向治疗不同,它主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新活跃患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。

  有医药行业的研究者说,国产PD-1上市,内地癌症患者的用药成本有望近一步降低。而价格战或许将打破国内PD-1抗体药物市场被跨国药企垄断的局面。

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