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11月7日晨报 国 家烟草专卖局将全网动态监测违规制售电子烟

2019/11/07 08:55   来源:医生在线

  新闻导读:11月5日晚,永太科技公告称,全资子公司浙江永太药业有限公司(以下简称“永太药业”)收到美国食品药品监督管理局的通知,永太药业向美国FDA申报的瑞舒伐他汀钙片简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。



  11月5日下午,佛山市中医院在门诊大堂举行了医疗电子票据启用发布会。

  美国食品和药物管理局周五授权第 一台自适应助听器,无需医疗保健提供者的帮助即可进行编程。Bose助听器使用所谓的无线空气传导技术,通过麦克风捕捉声音振动。

  北京协和医院近日否认出过网红“协和维E乳”。苏州协和药厂工作人员回应称,“协和”为其注册商标,且使用多年,早年也和协和医院打过官司。该人员表示,维E乳没有真假,只有质量不同,要求医院撤回不当言论。

  电子烟互联网禁售通告发布,部分电商平台的电子烟“双十一”促销却仍在继续。国 家烟草专卖局专卖监督管理司有关负责人介绍,各级烟草专卖监管部门对电子烟监管进行专项部署,重点地区烟草专卖监管部门正在与相关执法部门联合约谈主要电商平台,督促其及时关闭电子烟店铺,下架电子烟产品。

  永太科技仿制药申请首 次获FDA批准(e公司)

  11月5日晚,永太科技公告称,全资子公司浙江永太药业有限公司(以下简称“永太药业”)收到美国食品药品监督管理局的通知,永太药业向美国FDA申报的瑞舒伐他汀钙片简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。这是公司ANDA申请首 次获得美国FDA批准。

  永太科技此次申请的药品名称为瑞舒伐他汀钙片,该药品的原研药由英国阿斯利康开发,于2003年在美国上市,是一种治疗高血脂药物,适用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。

  永太科技称,此次瑞舒伐他汀钙片的ANDA获得美国FDA的批准,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,也标志着公司在挑战专利产品领域业务的稳步推进,这将对公司拓展美国市场、提升公司业绩带来积极的影响,同时也为公司后续产品开展仿制药申请工作积累了宝贵的经验。

  佛山医疗系统迈入“发票无纸化”时代(南方网)

  11月5日下午,佛山市中医院在门诊大堂举行了医疗电子票据启用发布会。据悉,该院是全市首 家实现医疗电子票据应用的医院,今后市民就诊,通过现场自助服务机或者微信挂号、缴费后,无须再到收费窗口排队打印纸质收据,可直接通过手机接收电子票据作为报销凭证,极大地优化了就医流程。

  发布会上,佛山市中医院计算机网络中心主任梁瑞麟演示了医疗电子票据使用操作。当患者完成缴费后,从手机或自助机上收费记录中即可查阅到医疗电子收据。通过搜索“电子票夹”微信小程序,扫描医疗电子收据上的二维码,打开票据详情,点击“查看电子票”就能成功开具医疗电子收据,还可随时随地下载,查验真伪,便于流转、利于保管。

  佛山市中医院党委委员、副院长何明丰表示,医疗电子票据的上线运行,实现了患者和医院双赢:患者通过移动支付在线付完医疗费,即可在线获得电子票据,电子票据与纸质票据具有同等的法律效力,真正实现看病全流程无需窗口排队的就医模式,让患者就医“最 多跑一次”;医院则提高了无纸化水平,较大程度上实现了低成本和绿色环保运营。

  Bose的自适应医疗助听器已经获得FDA的批准(携手健康网)

  美国食品和药物管理局周五授权第 一台自适应助听器,无需医疗保健提供者的帮助即可进行编程。Bose助听器使用所谓的无线空气传导技术,通过麦克风捕捉声音振动。通过耳道中的耳机处理,放大和播放信号。患者可以通过手机应用程序调整声音。

  在宣布批准该设备的声明中,FDA表示正在努力根据2017年FDA重新授权法案(FDARA)起草新类别的非处方助听器的规定。该机构通过以下方式清除了Bose助听器其针对新型中低风险设备的De Novo上市前审查途径。大约15%的美国成年人,即3750万人,有一定程度的听力损失。然而,根据美国听力损失协会(Hearing Loss Association of America)的数据,估计有86%的人会从助听器中获益,主要是因为成本问题。医疗保险和大多数私人保险公司不承保这些设备。

  为了使助听器更加便宜和易于使用,国会于2017年将“场外助听器法”纳入FDARA。由参议员伊丽莎白·沃伦(D-Mass)赞助,该法案允许人们在没有医生的情况下购买助听器处方获得了强大的两党支持。FDA必须在2020年8月18日之前公布新类别助听器的拟议法规。

  FDA表示,该设备仍必须遵守州法律,这些法律要求从许可的助听器分配器购买助听器。然而,FDARA条款规定,任何州或地方法律都不能与FDA规定的管制非处方助听器的规定不同,当该机构对该设备的最 终规则公布时,该规定将生效。

  苏州协和要求北京协和撤销不当言论:维E乳没有真假(中国经济网)

  北京协和医院近日否认出过网红“协和维E乳”。苏州协和药厂工作人员回应称,“协和”为其注册商标,且使用多年,早年也和协和医院打过官司。该人员表示,维E乳没有真假,只有质量不同,要求医院撤回不当言论。

  热卖多年的“协和维E乳”近日又火了。日前,有消息称其仅7天就卖出51万瓶。但是,走访市场发现,虽然火爆市场,但是协和医院却与这一产品没有直接的关系。“我们没有维E乳这款产品。”协和旗下化妆品企业工作人员表示。

  国 家烟草专卖局将全网动态监测违规制售电子烟(同花顺财经)

  电子烟互联网禁售通告发布,部分电商平台的电子烟“双十一”促销却仍在继续。国 家烟草专卖局专卖监督管理司有关负责人介绍,各级烟草专卖监管部门对电子烟监管进行专项部署,重点地区烟草专卖监管部门正在与相关执法部门联合约谈主要电商平台,督促其及时关闭电子烟店铺,下架电子烟产品。

  此前,国 家烟草专卖局和国 家市场监督管理总局联合发布了《关于进一步保护未成年人免受电子烟侵害的通告》,敦促电子烟生产、销售企业或个人及时关闭电子烟互联网销售网站或客户端,电商平台及时关闭电子烟店铺并将电子烟产品及时下架,电子烟生产、销售企业或个人撤回通过互联网发布的电子烟广告。

  负责人介绍,重点地区烟草专卖监管部门正在与相关执法部门联合约谈主要电商平台,督促其及时关闭电子烟店铺,下架电子烟产品。烟草专卖监管部门还将建立全网动态监测机制,加强网络监测,全面检索互联网电子烟产品相关信息。国 家烟草专卖局将采取更加严格的监管措施,依法查处违法违规制售电子烟行为。

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