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山东第三批中成药集采加速落地

2022/11/28 11:28 来源: 医药经济报

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山东第三批中成药集采即将落地。

11月24日,山东省公共资源交易中心公布山东省第三批药品(中成药专项)集中带量采购中选结果的通知。

实际上,此次关联的带量采购公告早在8月就已出台,本次集采是山东省医保局在组织国家7批、省级2批共365种药品集采和落地工作基础上,首 次开展的中成药专项集中带量采购工作。

业内认为,随着中成药品种的集采范围陆续扩大,虽然集采价格降幅开始趋于平缓,但是相关品种在多个省份的集采价格也会相应联动,未来中成药产品或将进一步螺旋式降价。

1、螺旋式降价,多个品种被省采集中聚焦

本次山东集采的67种纳入集采范围的药品涵盖了内科、外科、骨伤科、眼科等临床学科,划分为15个品种组竞争,覆盖省内药品销售市场规模达10.9亿元。其中主要品种均为临床常用的品种,诸如血栓通、血塞通、参麦、百令、至灵、金水宝、银杏叶、血府逐瘀、活血止痛、华蟾素、舒血宁、康复新、健胃消食、银杏酮酯、杏灵、接骨七厘、小金等产品。

本次中成药集采,平均降价44.31%,其中银杏叶片降幅较高,由原来的39.9元/盒降至4.8元/盒,降幅达87.97%,落地后预计年减轻患者负担和医保基金支出4.83亿元。

整体来看,本次集采种类是以口服剂型为主,注射剂型产品有注射用血栓通、注射用血塞通、舒血宁注射液和参麦注射液6个产品,以舒血宁注射液为例,申报和生产企业仅 有珍宝岛药业、泰盛制药和神威药业。

事实上,在山东此中成药次集采的列表名单中,多个品种均已出现在此前发布的湖北牵头19省联盟和广东牵头的6省联盟列表中,诸如百令、金水宝、舒血宁、康复新、血塞通、血栓通、银杏砼酯、杏灵、银杏叶等产品。

业内专家分析认为,集采常态化,医院用量大的中成药产品,或将面临被各地多轮集采的压力。如果企业放弃降价,那么局部市场可能会被入局竞品不断蚕食,而降价入局又会导致利润空间不断被挤压,保价还是保市场成了药企选择新难题。

2、合理降价为主,更注重药品质量

虽然此次山东中成药集采并非联盟集采行动,涉及范围不广,但降价力度却不小,且政策和规则设计有着不少创新亮点。

在价格方面,此次规则设计主要按照主治、成分相近原则分组采购,促进竞争更加充分;坚持多家企业中选,每个审评组较多可中选5家企业,有效防范企业低价恶行竞争;根据企业药品日均费用情况,加权计算统一的较高限价,引导不同企业中选价处于合理价差水平,合理降价。

在品质方面,坚持分组竞争时,充分考虑了临床认可度,将申报企业划分为两个评审组,保障企业之间的公平竞争;根据企业申报价、企业产品服用总天数占比、产品质量安全等因素进行综合评审;对现行的差比价规则没有涵盖的中成药剂型,根据质量、工艺、成本等因素,合理确定参照剂型,保障不同质量水平药品公平比价竞争,在保证合理价格同时更加注重中选药品质量。

在药品供应保障上,同一药品多家企业中选,保障了医疗机构有更多中选企业选择。若医疗机构选定的中选企业因供应等问题被取消资格,医疗机构相应协议采购量可从其他中选企业中选药品中选择;所设定的复活机制,对市场占有率超过30%的企业,提供二次入围的选择,以保障主流企业更多机会降价中选后供应市场,充分考虑了药品供应保障问题。

采购周期内,如其他地区集中带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低的,实行价格联动。低于10%及以上的,该省集采中选价格按其他省份集采中选价格联动调整。此举可以针对未来价格的动态调整做铺垫,在产品因外地集采或者其他市场因素而经行价格下调时,山东省内也可以做出对应的价格调整,确保了产品在集采有效期间能够处于合理的低价位,持续保障了集采行动的合理降价。

同时,此次集采更加注重集采政策系统集成。继续实施集中带量采购医保资金结余留用政策,药品降价节约的医保资金经考核后及时拨付医疗机构,提升医疗机构参与改革的积极性。落实医药价格招采和信用评价制度,强化中选企业信用监管。推进医保基金与医药企业直接结算,解除企业后顾之忧,支持企业集中精力创新研发、健康发展。通过系统集成、多措并举,让患者、医疗机构和医药企业都受益。

总体来看,此次山东集采充分总结了此前湖北等19省联盟、广东等6省联盟的经验,通过关注高申报价于较低申报价比值,控制价差在合理范围之内,增加备选企业机制,让企业想要获得备选价格前“再砍一刀”。虽然从“砍价”力度来看,此次集采不及广东联盟的平均降幅64.28%,但也略优于湖北联盟的平均降幅42.27%。

市场观点认为,随着集采进入常态化阶段,多地针对中成药集采也都启动了相关工作,中成药集采已成趋势,未来可能会有更多未曾参与湖北、广东两大联盟的省份开展集采工作。

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