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这类药品医保报销政策或生变

2023/03/29 16:09 来源: 赛柏蓝

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3月28日,国家医保局发布《关于完善新冠治疗药品价格形成机制 实施分类管理的通知》,对新冠治疗药物进行价格分组管理。

在现行“乙类乙管”对新冠医保报销政策即将于3月31日到期之时,发布上述文件,有知情人士表示,之后部分新冠口服药只要价格合适,可继续被纳入医保临时支付范围。

就此,也有专家表示,新冠疫情已进入低位运行期,新冠医保报销政策也应尽快回归至“乙类乙管”。

1、3月31日后有新冠口服药可继续纳入临时支付

医保支付线:不会特别低

新冠口服药,目前除了真实生物的阿兹夫定在2022年医保谈判后,成功进入医保目录外,其余已获批但仅在临时支付范围的,将从4月1日起,医保不再报销。

与之前不同的是,将有一个“小突破口”,知情人士透露,3月31日后,只要价格合适,医保方可继续延续临时医保资质,延长医保临时支付期限。

过了3月31日,新冠口服药赛道出现两大变化,一是因为疫情高峰已过,处于低水平流行期,整体形势发生变化;另一方面,企业间的竞争格局也发生变化,比起年初只有一两款新冠口服药药,截至目前,国内已有6款新冠口服药获批上市。

包括2款进口和4款国产,分别为辉瑞的Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)、默沙东的莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir,商品名:利卓瑞/LAGEVRIO)、真实生物的阿兹夫定、先声药业(02096.HK)的先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣)、君实生物(688180.SH,01877.HK)的氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维),以及众生药业(002317.SZ)的来瑞特韦片(商品名:乐睿灵)。

从患者角度,可选择的新冠口服药更多,从医保局角度,则有更多议价权。

也就是说,3月31日后,上述6家企业的新冠口服药,除了阿兹夫定,其余5款仍有机会再此进入医保临时支付范围,至于谁家进入,3月31日前会发布正式官 方文件。

“整体会设置一个价格标准,除了目录内的阿兹夫定,剩下的5款药只要价格能降到医保可承受范围,医保局就可以自动接着把这些新冠口服药临时性纳入医保支付范围”。

“不分企业性质,不分药品的技术路线,只要是在诊疗方案中的药品、只要符合诊疗方案、符合我们的价格标准,我们都会临时性纳入医保目录,准确地说这个价格标准也不会特别低,这个肯定是参照了目前在目录内的医保支付标准,有可能还有所上浮”。

至于这个价格标准能设置到多少,上述知情人士进一步表示,“这个线肯定比阿兹夫定现在的价格是要高一点”,公开资料显示,阿兹夫定以175元/瓶(11.58元/片)的价格医保谈判成功。

2、新冠治疗药品进行价格分类管理

国家医保局究竟会给出怎样的价格标准?

今日(3月28日)下午17时30分许,国家医保局发布了《关于完善新冠治疗药品价格形成机制 实施分类管理的通知》(下称《通知》),将新冠治疗药品进行价格分类。

从《通知》来看,医保目录外的新冠治疗药品分为A、B、C三类,主要与医保目录内同类药品相比,进行分组。

首发报价或评估调整、疗程治疗费用都与企业提交的资料有关。

2023年1月,国家医保局就发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》文件,同时建立新冠治疗药物价格探究机制也是今年国家医保局的一大工作重点。

今年1月份的试行文件就表示,企业要提供基础资料、价格构成等资料。

与此同时,对于A、B、C类药品,各省采购平台将以颜色区分名称字体或背景,给予医疗机构等采购单位提示,A类新冠口服药将被优先采购;C类在医疗机构采购时,将“以弹窗等项目方式向采购单位提示相应风险”。

3、回看新冠产业线

排队获批依旧,但该停产也停产

除了新冠口服药,近日中国首 个mRNA疫苗纳入紧急使用,虽未开工,但掌握的mRNA技术在制药领域可谓是一大突破,小核酸药物也是目前药物开发新热点,mRNA除了应用于传染病疫苗之外,作为一项平台技术,还有广阔的应用空间,mRNA技术领导 者Moderna和BioNTech已经开始了mRNA癌症疫苗的相关研究。

对于石药来说,与其说是对其mRNA疫苗的确认,倒不如说是对其研发技术的认可。

回到整个新冠产业条线,有企业也就此产品主动申请退市,也有企业暂停生产。

3月24日,手握中国唯 一一个新冠抗体药物的制药公司——腾盛博药,公布了2022年全年财报,同时也提供了运营状况的信息更新。其中非常引人注目的一条是腾盛博药宣布将撤回新冠抗体药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗在美国的紧急使用授权申请(EUA),同时也将撤回该抗体药在中国的上市申请。此外,也将停止安巴韦单抗/罗米司韦单抗的生产。

由于新冠口服药需求锐减,日前,阿兹夫定的首 个原料药生产商拓新药业在投资者互动平台上表示,“阿兹夫定原料药暂时处于停产状态。”

但也有辉瑞paxlovid的一 线代表3月初向赛柏蓝表示,目前辉瑞的重点还在P药上,市场还行,指标设定与员工考核也有更多要求。

当初辉瑞P药虽走向谈判桌,但未进入医保,多位知情人士透露,辉瑞现场甚至未报价,仍为1890元/盒。但这次,剩余5家产品谁能抓住机会进入新一轮的医保临时支付,拭目以待。

可以明确的是,3月31日后,医保局仍释放临时支付“入场券”,就看企业这张牌准备怎么打了。

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