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华卫恒源完成数千万Pre-A+轮融资,加速免疫豁免管线临床申报

2022/12/07 10:38 来源:求实药社

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近日,华卫恒源(北京)生物医药科技有限公司(以下简称“华卫恒源”)完成数千万Pre-A+轮融资,本轮融资由丹麓资本领投,瑞昇投资、元和资本等新股东跟投。

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据悉,本轮融得资金将主要用于华卫恒源核心管线的安全性验证、工艺开发以及临床申报,后续生产基地的扩充以及人才的招募。

华卫恒源成立于2018年底,是一家致力于打造新型人工免疫豁免微环境及临床转化应用平台,解决再生医学领域的免疫排斥和男性不育难题的生物医药企业。成立至今,华卫恒源总计已经完成了三轮融资。在此前,华卫恒源还曾获得过水木创投、启迪之星创投、华安景因、九合创投等资本的认可。

华卫恒源的创始人梁健霖博士是公司核心专利人源免疫豁免细胞诱导技术的发明人,拥有将近十年人类干 细胞、生殖发育及免疫豁免机制研究经验。

作为公司的首 席科学家,纪教授除了是人源免疫豁免细胞诱导技术的发明人,同时也是干 细胞与再生医学领域的知名科学家,现任清华大学医学院基础医学系副主任、长聘教授,曾先后任国自然重大专项顾问、英国医学研究委员会基金评委,发表SCI论文数十篇。

目前,华卫恒源已拥有了一支涵盖前端科研技术开发、产品工艺开发、临床转化、企业运营以及质量控制等全流程的人才队伍。在人才和资金的双重加持下,华卫恒源瞄准再生医学领域目前普遍存在的痛点:免疫排斥和男性不育。

免疫排斥是细胞组织移植治疗面临的主要障碍,是临床上造成胰岛细胞、肝细胞及免疫细等异体移植失败的首要因素,除了HLA配型,迄今为止尚未有有效的解决手段。免疫排斥还会诱发自身免疫疾病,如类风湿关节炎、甲状腺肿等慢性基础病。

针对这一痛点,华卫恒源基于iPSC细胞开发了人源免疫豁免细胞诱导技术。

睾丸Sertoli细胞属于一类特殊的性腺体细胞,具备免疫豁免和生殖支持能力,刚好可以解决业界内普遍存在的免疫排斥和男性不育痛点。

在临床上,Sertoli细胞可作为保护异体移植细胞的免疫豁免载体,避开HLA配型限制,拓展移植的供体范围,或用于修复免疫失调部位的微环境。此外,这种细胞还可以用于重度无精症的治疗,修复受损的生精环境。

该技术首 次实现了人类免疫豁免细胞的体外诱导,且通用性强,可应用于多种疾病的技术和药物开发。围绕核心技术,华卫恒源目前成功构建了多能干 细胞编辑及定向分化平台和免疫豁免细胞移植保护载体(通用型)平台。

基于通用性的平台,公司目前布局了自身免疫疾病、男性辅助生殖、细胞移植治疗三大疾病领域。在未来,华卫恒源不仅会考虑细胞治疗产品的研发和产业化,还会基于Sertoli细胞的普适性去帮助业内更多的CGT药企建立全流程的质控评价体系,突破免疫排斥瓶颈。

目前,华卫恒源共有三大核心管线。进展较快的类风湿关节炎管线,预计很快将会进入临床备案阶段;细胞移植管线目前已经完成糖尿病项目的概念性验证,取得了良好的动物实验结果;针对男性无精症管线,公司已开发了前端的试剂盒原型并完成了分类界定,目前正在准备相关IVD产品的注册以及生产。

为了推进管线的产业化进程,华卫恒源目前拥有300平研发及转化实验室,配备荧光显微镜、离心机、培养箱、生物安全柜等全链条细胞工艺设备,并已建立了全流程的质量管理体系。此次融资后,公司还将计划建设2000平的生产基地。

在未来产品的市场可及性方面,华卫恒源也拥有自己的先天优势:其产品具有价格的普适性。

CGT产品的价格的确是一个目前无法忽视的问题,在降低成本方面,华卫恒源采用的是通用型生产方式,Sertoli细胞本身具有免疫豁免的功能,所以它的细胞治疗产品没有自体和异体之分,其生产工艺也就相对简单、容易实现标准化生产。

期待华卫恒源以开发细胞新药为核心,围绕免疫豁免技术建立更多适应症领域的产品,并协同产业界共同突破再生医学的瓶颈,进击更广阔的医药蓝海。

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