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嘉晨西海广谱新冠mRNA疫苗JCXH-221启动1/2期临床

2023/02/28 14:58 来源: 医药笔记

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2023年2月24日,嘉晨西海在Clinicaltrials.gov网站上注册了广谱新冠mRNA疫苗JCXH-221的1/2期临床,旨在评估JCXH-221疫苗在健康受试者中的安全性、免疫原性以及免疫反应持久性。

该1/2期临床计划入组262例健康志愿者,预计2024年9月完成。

阴性对照组为安慰剂组,阳性对照组采用辉瑞、Moderna的已获批mRNA疫苗。

根据嘉晨西海公开信息,JCXH-221是使用常规非自我复制型mRNA的一款单价但具有优异广谱保护效力的新型冠状病毒疫苗。JCXH-221在受体内表达并自组装成为包含多个新冠变异毒株主要抗原表位的多聚体抗原。多个临床前动物模型中,JCXH-221表现出了针对新冠病毒原始、贝塔、德尔塔、奥密克戎BA.1、BA.2.12.1、BA.4/5等毒株的强大中和抗体效价。在递送载体方面,JCXH-221使用嘉晨西海自主知识产权的Ready-To-Use (RTU)递送系统 (PCT国际专利审查过程中),可以实现2-8°C存储条件下至少18个月以上的有效期。同时在递送效率方面,这种全新载体完全不逊于需要低温或超低温冷冻保存的常规LNP。此次1/2期临床在美国进行。

从公开信息来看,嘉晨西海JCXH-221定位为一种方便运输、保存和使用的广谱新冠mRNA疫苗,定位是作为常备的新冠疫苗。在技术路线上,JCXH-221没有使用自复制mRNA,而是常规非自复制mRNA。


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