2023年3月6日，Moderna总裁Stephen Hoge在Cowen's annual conference on healthcare大会上宣布将寻求肿瘤新抗原疫苗mRNA-4157的加速批准。

2022年12月13日，Moderna和默沙东联合宣布肿瘤mRNA疫苗mRNA-4157联合Keytruda治疗黑色素瘤的2b期临床达到主要终点，计划于2023年启动三期临床并快速拓展到其他瘤种。

该2b期临床将肿瘤mRNA疫苗和PD-1抗体作为术后防复发的辅助治疗手段，研究表明相比于PD-1抗体单药，联合治疗可以将复发或死亡风险降低44%。该2b期临床入组了157例黑色素瘤患者，Stephen Hoge称在某些情况下，150人的2b期临床数据可以成为加速批准的基础，现在说虽然为时过早但随着数据的成熟将有可能实现。

2022年10月12日，Modenra宣布默沙东实行了选择权，合作开发前者的肿瘤个性化疫苗mRNA-4157，默沙东支付2.5亿美元，同时在后续开发中两家公司平分成本与收益。

mRNA-4157为一种个性化肿瘤疫苗，靶向患者的特异性突变，编码多至34种新生抗原。

mRNA-4157可以激 活肿瘤新生抗原的特异性T细胞，进而杀伤肿瘤细胞。

mRNA-4157在一期临床中证明可以诱导新生抗原特异性CD8 T细胞的增殖。

肿瘤新抗原或将成为肿瘤免疫领域又一个真正的明星赛道。从机制上而言，肿瘤新抗原疫苗适用于多瘤种，且理论上早期（辅助治疗）更容易发挥期价值。期待mRNA-4157的后续临床进展。

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