GLP-1R正在成为下一个卷王靶点。

3月7日，据CDE官网，华东医药GLP-1R激动剂HDM1002片申报临床。这也是第7款申报临床的国产小分子GLP-1R激动剂。

2022年12月6日，康方生物与美国药企Summit达成50亿美元合作。彼时，有人担心作为账上现金1.2亿美元的Summit，拿不出5亿美元的首付款。

不过，如今看来，这种担心是多余的。

3月7日，康方生物宣布，已收到Summit第二期2亿美金现金首付款，该合作5亿美金的首付款已全部到账。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？

1、行业速递

1)深圳医疗卫生机构科技成果转化收益全部留归单位

3月7日，深圳市卫健委等单位7日发布《促进深圳市医疗卫生机构科技成果转化实施意见》。其中提出，科技成果转化收益全部留归单位，纳入单位预算，实行统一管理，不上缴国库。

2)康方生物收到Summit第二期首付款2亿美元

3月7日，康方生物宣布，与合作伙伴Summit Therapeutic达成的PD-1/VEGF双抗依沃西合作许可协议，已收到第二期2亿美金现金首付款，该合作5亿美金的首付款已全部到账。

3)百奥赛图拟科创板再上市

3月6日，百奥赛图发布公告，公司建议向中国相关监管机构申请配发及发行不多于99,849,605股A股，以及向上海证券交易所申请批准A股在科创板上市及买卖。

4)上海医药与康方药业签订新药联用开发合作协议

3月7日，上海医药发布公告，公司近日与康方药业签订《新药联用开发合作协议》，约定共同进行SPH4336片与开坦尼组合疗法在高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等肿瘤适应症上的开发。

5)舒泰神定增申请获深交所受理

3月7日，舒泰神发布公布，公司于收到深交所出具的通知，深交所对公司报送的向特定对象发行股票的申请文件进行了核对，认为申请文件齐备，决定予以受理。

2、医药动态

1)丹霞生物静注人免疫球蛋白(pH4)获批临床

3月7日，据CDE官网，丹霞生物静注人免疫球蛋白(pH4)获批临床，拟用于治疗原发免疫性血小板减少症。

2)百奥赛图PD1/CD40双抗国内获批临床

3月7日，百奥赛图发布公告，全资子公司祐和医药PD1/CD40双抗YH008获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。

3)华东医药小分子GLP-1R激动剂申报临床

3月7日，据CDE官网，华东医药GLP-1R激动剂HDM1002片申报临床。该产品是第7款申报临床的国产小分子GLP-1R激动剂。

4)诺华Iptacopan获得突破性治疗药物认定

3月7日，据诺华官微消息，公司补体B因子抑制剂iptacopan胶囊，获得CDE突破性治疗药物认定，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。

3、器械跟踪

1)立心科学可吸收再生骨获美FDA批准上市

近日，立心科学发布公告，可塑形吸收性骨修复材料获美国FDA批准上市。

2)赛诺医疗远端通路导管获注册批件

3月7日，赛诺医疗发布公告，子公司赛诺神畅的远端通路导管获注册批件，适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。

4、海外要闻

1)雅培整合式连续血糖监测仪获FDA批准上市

3月6日，雅培宣布，FDA批准其整合式连续血糖监测仪FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3与自动胰岛素输送系统（AID）集成。

2)强生肺动脉高压新药III期研究达到主要终点

3月6日，强生宣布，马昔腾坦他达拉非复方治疗肺动脉高压（PAH）的III期研究达到了主要终点，复方组患者的肺血管阻力（PVR）显著降低。

3)Biomarin血友病基因疗法再遭FDA推迟上市

3月6日，Biomarin宣布，FDA就Roctavian用于治疗A型血友病的生物制品许可申请（BLA）延长审查时间通知。

4)默沙东sotatercept III期临床达到主要终点

3月6日，默沙东宣布，在肺动脉高压患者中，IIA型激 活素受体融合蛋白sotatercept在治疗24周后将患者的6分钟行走距离与基线相比提高40.8米，达到试验主要终点。

5)默沙东PCSK9口服环肽抑制剂2b期临床成功

3月6日，默沙东宣布，PCSK9大环肽抑制剂MK-0616二期临床取得积极数据，4个剂量组治疗8周后LDL-C的降低幅度从41.2%到60.9%。

6)BridgeBio公司infigratinib二期临床数据积极

3月6日，BridgeBio公司宣布，infigratinib疗法在治疗软骨发育不全儿童患者的2期临床试验中表现出潜best-in-class的疗效和安全性。接受高剂量治疗的患儿在6个月时，年平均身高生长速度与基线相比提高3.03厘米/年。

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