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大跌50%!停止2款CAR-T治疗实体瘤试验

2023/03/16 10:54 来源: 生物药大时代

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3月14日,在报告了严重的不良事件后,Bellicum宣布停止其管线中仅 有的2款候选药物的1/2期临床试验,该试验正在评估其GoCAR-T细胞候选产品联合rimiducid用于接受过治疗的癌症患者的安全性和初步疗效。在公司评估了BPX-601联合rimiducid的风险/效益后,BPX-601和BPX-603的试验都将被终止。

该公司的GoCAR-T®技0术旨在增强T细胞增殖和功能持久性,重新激发宿主免疫,并抑制肿瘤微环境,以克服传统细胞疗法治疗实体瘤的局限性。

BPX-601是Bellicum打造的一款靶向前列腺干 细胞抗原(PSCA)的自体GoCAR-T候选产品,而BPX-603是靶向HER2的GoCAR-T疗法,治疗HER2阳性实体瘤。

而近期在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)1/2期试验中,接受BPX-601治疗的患者发生了严重的副作用,包括4级细胞因子释放综合征(CRS),这是在剂量递增队列观察到第2例剂量限制性毒性事件。

受此影响,Bellicum周三股价下跌50%。

对于Bellicum来说,BPX-601研发之路漫长且曲折。

2020年,在报告BPX-601治疗胰腺癌令人失望的结果后,Bellicum宣布裁员79%,停止研发新产品,集中精力开发BPX-601和BPX-603。

今年2月份,虽然报导了一些不良事件,例如骨髓抑制、3级细胞因子释放综合征和4级免疫效应细胞相关神经毒性综合征。但是Bellicum总裁兼首 席执行官Rick Fair仍表示BPX-601的早期数据“令人鼓舞”并充满希望。然而经过了短短一个月,BPX-601临床试验就遭遇停止。仅 有的2款研发产品遭遇如此沉重打击,看来Bellicum又要重新调整公司发展战略了。

CAR-T疗法是近年来晚期肿瘤疗法的一个重要突破,但CAR-T疗法目前仅 限于血液肿瘤,对于实体瘤的治疗结果往往不尽如人意,且常伴随毒性。目前国内外药企都希望CAR-T疗法能在实体瘤领域取得新突破,让我们拭目以待。

Bellicum制药公司于2004年7月在特拉华州成立,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于针对各种癌症,包括血液癌症与固体肿瘤,以及孤儿遗传性血液病发现和培养新的细胞免疫疗法。公司正在开发一些细胞免疫治疗的重要的领域的新一代产品候选,包括造血干 细胞移植(HSCT)或CAR T细胞治疗和树突状细胞疫苗。

参考资料:

https://www.bellicum.com/

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