导读：先康达生命与青岛大学附属医院的合作意义重大，希望双方通过此次项目积累更多的临床数据，为实体瘤CAR-T产品上市打下坚实的基础。

2月28日和3月1日，先康达生命与青岛大学附属医院先后启动两项CAR-T治疗实体瘤临床研究，项目分别为“XKDCT080在GCC阳性的复发或者难治性实体瘤中的单中心、单臂、剂量递增的安全性、耐受性、有效性及药代动力学探索性临床试验”（以下简称“XKDCT080项目”）以及“XKDCT086(ipd-1Claudin18.2-CAR-T)在Claudin18.2阳性晚期实体恶性肿瘤中的单中心、单臂、剂量递增的安全性、有效性及药代动力学探索性临床试验”（以下简称“XKDCT086项目”）。

两项启动会分别由青岛大学附属医院肿瘤精 准医学中心王静主任和青岛大学附属医院西海岸院区肿瘤放疗科姜韬主任主持，青岛大学附属医院临床试验中心办公室和I期临床研究中心曹玉主任及临床专家团队、先康达生命联合创始人兼CTO马丽雅女士及临床研究团队出席会议。

XKDCT080项目

XKDCT080是先康达生命自主研发的的一款靶向GCC的新型CAR-T细胞候选药物。适应症是结直肠癌、胃癌、食管癌等GCC阳性的复发或者难治性实体瘤。目前此产品已经完成了临床前研究，体外药效数据、动物实验数据均显示出良好的安全性和有效性。目前本产品已经通过了青岛大学附属医院的伦理审查，招募GCC阳性的复发或者难治性实体瘤患者，进一步验证其在患者中的安全性和有效性。

XKDCT080项目启动会上 ，双方就临床方案进行了深度交流。对此马丽雅女士根据临床前研究数据及目前世界范围内的CAR-T临床研究结果就研究预期效果、桥接治疗、剂量水平等给出项目团队意见。并详细阐述了GCC靶点的筛选标准，共刺激区域的选择和验证等，从而使CT080优势凸显，可以有效的减少在靶脱瘤毒性和耗竭，增强CAR-T在体内的持续时间，增强有效性。王静主任介绍，据统计，结直肠癌、胃癌、食管癌均在2020年中国癌症新发病例数前十名，可以看出，结直肠癌、胃癌、食管癌等肿瘤严重威胁着人类的健康，有大量的临床需求亟待满足。而目前全 球没有一款治疗实体瘤的CAR-T产品上市，先康达生命与青岛大学附属医院的合作意义重大，希望双方通过此次项目积累更多的临床数据，为实体瘤CAR-T产品上市打下坚实的基础。

XKDCT086项目

XKDCT086是先康达生命开发的一款可以自分泌PD-1抗体的靶向Claudin18.2的CAR-T细胞药物。此前此项目已经在山东省立医院开启，此次与青医合作临床试验是为了进一步扩大受试者数量，精 准适应症，得到更多的有效数据，为IND申报做准备。

XKDCT086项目启动会上，姜韬主任提及：2022年11月，CSCO推 荐Claudin18.2阳性实体瘤晚期患者积极参与临床研究，包括CAR-T细胞治疗等，姜主任很认可CAR-T治疗手段，希望我们的合作可以顺利进行，真正让患者获益。

关于先康达生命

先康达生命是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化的国家高新技术企业。公司在实体瘤治疗领域布局了丰富且具有前瞻性的研发管线，包括CAR-T、CAR-NK、IPSC-T等研发方向，并开发了3个具有自主知识产权的技术平台：Trans-CARTM、Boost-CARTM、R-Star。公司坚持以临床价值为导向，以患者需求为中心，以源头创新为核心驱动力，致力于不断探索细胞药物在实体瘤中的治疗效果，为肿瘤患者提供更好的治疗方案。

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