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智瓴生物ZLT-001注射液获药监局临床试验默示许可
2023/01/29 13:15 来源:智瓴生物
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1月28日,国家药监局药品评审中心(CDE)官网显示,广州智瓴生物医药有限公司(以下简称“智瓴生物”)自主研发的第二代TIL细胞药物ZLT-001注射液(受理号:CXSL2200552)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。
【关于ZLT-001注射液】
ZLT-001注射液是华南区首 个获批临床的肿瘤浸润淋巴细胞药物(TIL)。
【关于智瓴】
广州智瓴生物医药有限公司是一家专注免疫细胞治疗,集研发、生产和临床应用于一体的高新技术企业,自主设计符合TIL细胞制备工艺的GMP细胞制备中心,质控中心和研发中心,配套国 际一 线水平仪器设备,满足不同实体瘤的临床试验需求。
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