> 新闻频道 > 健康热闻 > FDA专家委员会支持批准葛兰素史克RSV疫苗

FDA专家委员会支持批准葛兰素史克RSV疫苗

2023/03/03 15:06 来源: 医药笔记

上海三甲医院陪诊师服务

2023年3月1日,葛兰素史克宣布FDA专家委员会以12:0投票结果认可其RSV疫苗的有效性,以10:2投票结果认可其安全性,支持批准RSV疫苗获批上市。FDA将在5月3日做出决定,因此有望成为全 球首 款RSV疫苗。

一天前的2月28日,辉瑞宣布FDA专家委员会支持FDA批准其RSV疫苗。FDA将在2023年5月之前做出决定。FDA专家委员会以以7:4投票结果认可其RSV疫苗的安全性,以7:4投票结果认可其RSV疫苗的有效性。

葛兰素史克、辉瑞的蛋白疫苗几乎同时获得三期临床的成功,其中葛兰素史克的有效性更好,从专家委员会的投票结果也能看到,专家们12:0一致认可葛兰素史克RSV疫苗的有效性,相比之下,辉瑞RSV疫苗有效性的投票结果则为7:4。此外,Moderna的RSV mRNA疫苗也获得三期临床的成功,预计年中递交上市申请。

RSV疫苗经过60多年的研发,终于迎来突破。除了老年人群体,辉瑞RSV疫苗在孕妇群体的三期临床也获得成功,并获得FDA的突破疗法认证,从而可以为老年人、新生儿同时提供保护。

转载免责声明:新闻频道部分文章版权归原作者出处所有,登载该文章目的为更广泛传递市场信息,不做任何医疗诊断或投资建议。内容为作者个人观点,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。我们将根据著作权人要求,更正或删除有关内容。文章内容仅供参考。

上一篇:耳鸣、听力下降,这是耳朵拉响警报啦! 下一篇:"卷王"恒瑞医药集齐PD-1和PD-L1两大抗体药物

全国质子重离子医院预约
微信
咨询
顶部