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和铂医药:FcRn抗体三期临床成功
2023/03/06 13:35 来源: 医药笔记
2023年3月6日,和铂医药宣布FcRn抗体巴托利单抗治疗全身型重症肌无力(gMG)的三期临床试验达到主要终点和关键次要终点。
2022年10月,和铂医药将巴托利单抗的大中华区权益授权给石药集团,后者支付1.5亿元预付款,8.61亿元里程碑金额,以及一定比例的销售分成,协议总金额超过10亿元。
FcRn为自免领域的潜在重磅靶点,有治疗多种自身免疫病的临床潜力。2020年8月,强生以65亿美元收购Momenta获得其研发管线,其核心产品即为FcRn抗体。目前,Argenx的Efgartigimod已经获得FDA批准,用于治型全身型重症肌无力。
Argenx的Efgartigimod上市首年实现4亿美元销售额,随着适应症扩展将进一步提高。
以往靶向B细胞往往着眼于B细胞marker如CD20、CD19,或增殖信号BLys、BTK等。FcRn则扮演着IgG循环并达到长效的角色,阻断FcRn则可以直接一直浆B细胞的效应蛋白-IgG抗体。许多自身免疫病的致病机制正是其自身抗体,因此FcRn有望成为自身免疫病领域又一个超级重磅炸弹。
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