3月24日，TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布，已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请（BLA）的滚动提交，意味着全 球 首 款TIL疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL疗法，针对晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤，此前，Lifileucel的开发进展并不顺利，其上市申请屡次与FDA未能达成一致。

Iovance临时总裁兼首 席执行官Frederick Vogt博士表示，完成Lifileucel的BLA提交是我们为实体肿瘤提供首 个个体化、一次性细胞疗法的关键一步。我要感谢参与C-144-01临床试验的患者和医生以及FDA审查团队的承诺和支持，以及我们的内部团队为完成Iovance的第 一次BLA提交所付出的巨大努力。我们的商业化准备工作仍在进行中，以支持今年晚些时候发布。

Lifileucel为Iovance的首 发管线，有多项单药治疗和联合治疗的临床研究在进行中。Lifileucel是一种自体的，即可注入的细胞疗法，在转移性黑色素瘤的治疗中具有独特的疗效

Iovance Biotherapeutics是一家新兴的生物技术公司，于2007年9月17日在内华达州成立，专注于基于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的新型癌症免疫疗法的开发和商业化，并于2015年02月26日在美国NASDAQ证券交易所上市，目前是TIL细胞治疗领域领头羊。

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