导语：明星药物优赫得在华获批；治疗男性骨质疏松，安进地舒单抗在中国获批新适应症；自免偏向性IL-2狼疮二期临床失败……

1、明星药物优赫得在华获批

2月24日，第 一三共与阿斯利康联合开发推广的抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumab deruxtecan,T-DXd）获国家药品监督管理局（NMPA）批准单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。优赫得®凭借被高度统计学数据支持的有开创性意义的临床结果，革新中国HER2阳性晚期乳腺癌治疗标准，有望推动中国抗HER2治疗进入一个新的高度。

2、治疗男性骨质疏松症

地舒单抗在中国获批新适应症

近日，安进（Amgen）中国宣布，普罗力（地舒单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症，可帮助患者改善骨量，降低骨折发生的风险。安进在新闻稿中表示，普罗力是目前中国首 个且唯 一用于治疗男性骨质疏松症的抗RANKL单抗类药物，此次获批将为更多中国患者带来安全有效的治疗新选择。

3、自免偏向性IL-2狼疮二期临床失败

2月23日，Nektar Therapeutics公布了偏向性IL-2 Rezpegaldesleukin治疗系统性红斑狼疮的二期临床顶线数据，尽管有数据上的改善但没有达到统计学显著，研究没有达到主要终点。合作方礼来决定不再推进狼疮适应症到三期临床。目前仍有许多不同技术路线、差异化设计的细胞因子新药，期待持续不断的探索终将取得临床突破。

4、科伦博泰赴港IPO

上轮投后估值100亿元

2月24日，港交所官网显示，科伦博泰递表港交所主板，高盛及中信证券为联席保荐人。科伦博泰是科伦药业拆分上市的创新药平台。招股书显示，科伦博泰是中国首 批也是全 球为数不多的建立全面一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一。根据弗若斯特沙利文的资料，科伦博泰是首 家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。招股书显示，B轮投资后科伦博泰的估值为100亿元。

5、Moderna：RSV+MPV

联合疫苗启动婴儿一期临床

2月24日，Moderna在Clinicaltrials.gov网站上注册了mRNA-1345、mRNA-1365为5个月-2岁婴儿免疫的一期临床试验；研究计划入组210例5个月-2岁婴儿，预计2026年7月完成。呼吸道病毒疫苗领域，Moderna的新冠疫苗已经获批，RSV疫苗三期临床成功，流感mRNA疫苗获得首 个三期临床的中期数据。

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