2023年1月18日，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称国家医保目录）正式公布，信迪利单抗（商品名：达伯舒®️）胃癌适应症正式进入国家医保，成为胃癌领域首 个且唯 一被纳入医保的免疫治疗药物。信迪利单抗也成为唯 一将五大高发瘤种（非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌）一 线治疗均纳入国家医保的PD-1抑制剂。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。

更长生存，疗效更优

信迪利单抗联合化疗方案于2022年6月24日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于晚期胃癌的一 线治疗，该方案可显著延长晚期胃癌患者中位总生存期（mOS）长达18.4个月，在领域内尚属首 次。

信迪利单抗是目前唯 一一个一 线治疗晚期胃癌全人群均可显著获益的中国PD-1抑制剂。在中国首 个证实免疫联合化疗一 线治疗晚期胃癌有显著获益的随机、双盲III期ORIENT-16研究中，信迪利单抗展现出了强劲疗效。信迪利单抗联合化疗可显著延长PD-L1 CPS≥5人群mOS至18.4个月，降低34%的死亡风险；延长全人群mOS至15.2个月，降低23%的死亡风险；针对PD-L1 CPS≥5人群，中位无进展生存期（mPFS）延长至7.7个月、全人群mPFS延长至7.1个月；近60%的患者肿瘤缓解，中位缓解持续时间近10个月。

同时，信迪利单抗是目前唯 一获中国临床肿瘤学会（CSCO）指南胃癌一 线治疗全人群推 荐的中国PD-1抑制剂。ORIENT-16作为专为中国人群设计的研究，可谓是引领中国晚期胃癌一 线治疗的新标准，信迪利单抗联合化疗是受多方认可的强 效治疗方案。

唯 一医保，惠及万众

在中国胃癌发病率高，且多发于农村地区。社会、经济状况与生活方式，一定程度上都会影响胃癌的发生率。我国多数的胃癌患者在确诊时已处于癌症晚期，患者死亡率高，生存期短，疾病负担严重。过往化疗作为晚期胃癌重要的治疗手段时，疗效相对有限、不能满足临床需求。

此次信迪利单抗胃癌适应症被纳入国家医保目录，可以极大程度减轻患者的经济负担，胃癌患者不必再在疗效与价格之间做取舍。作为胃癌领域首 个且唯 一被纳入国家医保的免疫治疗药物，信迪利单抗联合化疗已成为晚期胃癌一 线治疗的标准方案，惠及更多的中国胃癌患者。

期待信迪利单抗通过国家医保政策充分落地我国临床实践，深入万家灯火，助力我国胃癌诊疗事业不断进步，照亮更多中国胃癌患者的长生存希望。

【参考文献】

1.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》

2. Jianming X., et al. Annals of Oncology (2021) 32 (suppl_5): S1283-S1346.

3. 2022年全国癌症报告

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