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江苏药监局发布药品质量通告,15批次药品抽检不合格

2023/03/17 10:59 来源:江苏省药监局

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3月16日,江苏省药监局发布江苏省2023年第 1期药品质量的通告,有15批次药品抽检不合格。

15批次不合格药品中中药材、饮片(13批次)、无菌制剂(2批次)。1批次再现黄曲霉毒素不合格。值得注意的是有2家药企否认生产过3批次饮片。

不合格品种:

中药材、饮片(13批次):酒女贞子、秦皮(2批次)、佛手、烫水蛭、桑寄生、粉葛、海金沙、白鲜皮、草豆蔻、骨碎补、白头翁、柏子仁

无菌制剂(2批次):阿昔洛韦滴眼液、氧氟沙星滴眼液

不合格检测项目:性状、水分、可见异物、总灰分、检查:苯扎溴铵、含量测定、总灰分、黄曲霉毒素。

纠偏措施:对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的15批次不符合规定药品信息予以通告(详见附件)。

对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

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