索马鲁肽不够用了。

3月13日，欧洲药品管理局发布官 方声明表示，诺和诺德生产的索马鲁肽降糖针诺和泰 将面临较长时间的短缺，预计这种短缺将持续整个2023年。

国产2价mRNA新冠疫苗迎来新研发进展。

3月14日，艾美疫苗宣布，二价Delta+Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗在巴基斯坦获批开展三期临床试验。

康方生物PD-1/CTLA-4双抗胃癌适应症进入关键节点。

今日，康方生物宣布，PD-1/CTLA-4双抗联合化疗，一 线治疗不可手术切除的局部晚期、转移性胃腺癌、胃食管结合部腺癌的关键性III期注册临床研究，已完成受试者入组。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？

1、市场速递

1）来凯医药申请在港交所上市

3月13日，据香港证券交易所网站，来凯医药递交IPO申请并获得受理。

2）联邦制药2022年净利润15亿元

3月14日，联邦制药发布2022年业绩预告。报告期内，公司净利润约15亿元，2021年同期为9.9亿元。

2、医药动态

1）麦科奥特注射用MT1009获批临床

3月14日，据CDE官网，麦科奥特注射用MT1009获批临床，拟开展治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松的研究。

2）安斯泰来宣布恩扎卢胺中国3期研究达主要终点

3月14日，安斯泰来宣布，在中国3期研究ARCHES中，与安慰剂联合雄激素剥夺疗法相比，恩扎卢胺联合ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌男性患者取得了积极结果，研究达到了主要终点。

3）丹诺医药多靶点偶联分子在美国获批临床

3月13日，丹诺医药宣布，其在研多靶点偶联分子瑞法舒坦唑治疗幽门螺杆菌感染的新药临床试验申请获得美国FDA批准。

4）康方生物双抗开坦尼一 线胃癌III期入组完成

3月14日，康方生物宣布，PD-1/CTLA-4双抗开坦尼联合化疗，一 线治疗不可手术切除的局部晚期、转移性胃腺癌、胃食管结合部腺癌的关键性III期注册临床研究，已完成受试者入组。

5）艾美疫苗二价mRNA新冠疫苗在巴基斯坦获批开展三期临床试验

3月14日，艾美疫苗宣布，二价Delta+Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗在巴基斯坦获批开展三期临床试验。

3、器械跟踪

1）诺生医疗复合陡脉冲治疗设备获注册批件

3月14日，据NMPA官网，诺生医疗复合陡脉冲治疗设备获注册批件。

2）易度河北机器人脑血管介入手术辅助操作系统获注册批件

3月14日，据NMPA官网，易度河北机器人脑血管介入手术辅助操作系统获注册批件。

4、海外药闻

1）葛兰素史克ABCWY五价流脑疫苗三期临床成功

3月14日，葛兰素史克宣布MenABCWY五价流脑疫苗在三期临床中达到所有11个主要终点，并取得与Bexsero、Menveo一致的安全性数据。

2）Mersana停止XMT-2056 1期临床试验

3月13日，Mersana宣布，因为安全性问题，停止HER-2 ADC药物XMT-2056 1期临床试验。

3）索马鲁肽供应短缺

3月13日，欧洲药品管理局发布官 方声明表示，诺和诺德生产的索马鲁肽降糖针诺和泰 将面临较长时间的短缺，预计这种短缺将持续整个2023年。

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