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一药企因存在安全隐患责令全面停产口罩!

2023/03/28 14:27 来源:医药慧

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3月27日,黑龙江省药监局发布了一则停止生产活动的通知。

通知内容中显示:省局在对黑龙江金三顺医疗科技有限公司的监督检查中发现,该企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,可能影响医疗器械安全、有效。为防范风险,通知企业停止生产活动,针对发现的问题开展整改落实,评估产品安全风险,对可能导致安全隐患的产品按规定召回。

同一日,药监局宣布收到了企业提交的停产报告,公司拟于2023年3月15日-2024年3月14日停产,整体停产,具体涉及的产品有一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。

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