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先瑞达VERICOR在泰国获批上市;信达生物2022年收入45.56亿元

2023/03/29 10:24 来源: 氨基观察

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今日,多家明星药企公布2022年业绩。

信达生物发布的业绩报告显示,去年公司收入45.56亿元,亏损额为24.61亿元;德琪医药公布的业绩显示,去年公司收入1.6亿元,亏损额6.01亿元,现金及存款余额17.89亿元。对于这些公司的表现,你怎么看?

国产医疗器械大出海。

3月28日,先瑞达发布公告表示,外周支撑导管VERICOR获泰国食品及药品管理局批准上市。

过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?

1、市场速递

1)君实生物PD-1单抗出海东南亚

3月28日,君实生物宣布,将与康联达生技设立合资公司,在东南亚地区9个国家对抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗进行合作开发和商业化。

2)德琪医药2022年收入1.6亿元

3月28日,德琪医药公布2022年业绩。报告期内,公司收入1.6亿元,亏损额6.01亿元,现金及存款余额17.89亿元。

3)信达生物2022年收入45.56亿元

3月28日,信达生物公布2022年业绩。报告期内,公司收入45.56亿元,亏损额为24.61亿元。

4)泰格医药2022年净利润同比降30.19%

3月28日,泰格医药披露2022年年报。报告期内,公司实现营业收入70.85亿元,同比增长35.91%;净利润20.07亿元,同比下降30.19%。

5)海尔生物2022年净利润同比降28.9%

3月28日,海尔生物披露2022年年报,报告期内,公司实现营业收入28.64亿元,同比增长34.72%;净利润6.01亿元,同比减少28.9%。

6)赛诺威盛拟科创板上市

3月27日,据上交所官网,科技(北京)股份有限公司披露招股说明书,拟在科创板上市。

2、医药动态

1)诺华司库奇尤单抗获准临床

3月28日,据CDE官网,诺华司库奇尤单抗获准临床,拟开展治疗肩袖肌腱病的研究。

2)杰谛医药曲恩汀胶囊拟优先审评

3月28日,据CDE官网,杰谛医药曲恩汀胶囊拟优先审评,适应症为治疗对不能耐受青霉胺的肝豆状核变性成人及儿童患者。

3)正大天晴TQB3454片拟获突破性疗法认定

3月28日,据CDE官网,正大天晴TQB3454片拟获突破性疗法认定,适应症为治疗伴IDH1突变的局部晚期、复发和/或转移性胆道癌。

4)复宏汉霖HLX208片拟获突破性疗法认定

3月28日,据CDE官网,复宏汉霖HLX208片拟获突破性疗法认定,适应症为治疗RAF V600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病。

5)联拓生物Infigratinib胶囊拟获突破性疗法认定

3月28日,据CDE官网,联拓生物Infigratinib胶囊拟获突破性疗法认定,适应症为治疗既往接受过至少两线系统性治疗的、伴有FGFR2基因扩增的局部进展期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

3、器械跟踪

1)先瑞达VERICOR获泰国食品及药品管理局批准上市

3月28日,先瑞达发布公告表示,外周支撑导管VERICOR获泰国食品及药品管理局批准上市。

2)创辉医疗枕颈胸后路内固定系统获注册批件

3月27日,据NMPA官网,创辉医疗枕颈胸后路内固定系统获注册批件。

3)微创电生理三维心脏电生理标测系统获注册批件

3月27日,据NMPA官网,微创电生理三维心脏电生理标测系统获注册批件。

4)先瑞达医疗血栓抽吸负压吸引泵获注册批件

3月27日,据NMPA官网,先瑞达医疗血栓抽吸负压吸引泵获注册批件。

5)锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获注册批件

3月27日,据NMPA官网,锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获注册批件。

6)迈柯唯主动脉内球囊导管及附件获注册批件

3月27日,据NMPA官网,迈柯唯主动脉内球囊导管及附件获注册批件。

7)微仙医疗颅内超微支架系统获注册批件

3月27日,据NMPA官网,微仙医疗颅内超微支架系统获注册批件。

4、海外药闻

1)默沙东公布K药联合化疗治疗子宫内膜癌三期临床数据

3月27日,默沙东公布的PD-1单抗帕博利珠单抗联合标准化疗治疗III-IV期或复发性子宫内膜癌患者的III期NRG-GY018研究的具体数据显示,实验组PFS为13.1个月,而单纯化疗组为8.7个月。

2)辉瑞和默克终止PD-L1单抗全 球合作

3月27日,德国默克宣布,在与辉瑞终止联盟协议后,重新获得PD-L1单抗Bavencio的全 球独 家开发、生产和商业化权益。


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