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国家药监局宣布:处方药网售大整改

2023/06/29 17:44 来源:第一药店财智

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近日,国家药监局官网公布《国家药监局综合司关于规范处方药网络销售信息展示的通知》,再次强调处方药网络销售信息展示要求。


01
剑指处方药信息展示乱象
自从去年12月开始实施《药品网络销售监督管理办法》以来,已过去半年的时间,国家药监局在此时再次发布通知,剑指处方药网络销售信息展示问题,并要求9月底整改完成,这也透露了一个信息——目前仍有很多平台网售处方药违规展示信息。


按照《药品网络销售监督管理办法》,关于处方药处方药网络销售信息展示有以下要求:
药品网络销售平台/网站(含应用程序)首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页,不得展示处方药包装、标签等信息。
通过处方审核前,不得展示或提供药品说明书,页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。


带着疑问,《第 一药店财智》浏览了各大医药电商平台及连锁药店线上小程序,发现仍有不少存在违规展现处方药信息的情况,在处方药销售主页面、首页面仍直接公开展示药品的包装、标签等信息。有的虽然在首页产品图打上了“合规要求不展示包装”的字样,但是点击进去查看详情,违规信息同样展露无遗。


对于大量缺乏专业医学知识的消费者而言,医药电商能让其便捷获取信息和服务,但过度宽松易得的互联网医疗与购药,却处处隐藏着暗流涌动的风险。


近年来,在众多药品网络销售乱象中,违规销售处方药一直都是“重灾区”,备受诟病。从今年披露的药品网络销售典型案例来看,网上药店可买到禁售药品,不用处方就可以买到处方药,把处方药标记为OTC售卖,处方药开药不限量还搞促销……各种乱象依然存在。


药品不同于普通商品,网售处方药可能存在用药安全风险。《药品网络销售监督管理办法》严格要求处方药网络销售信息展示,其目的就是为了避免患者根据处方药信息进行“自我诊断”或者为了方便或急于买到药品,选择性地向互联网医生描述符合所需处方药对应的适应症,从而导致医师受患者自诉的误导,开出存在安全风险的处方。


规范处方药网络销售信息展示,既是对平台“先药后方”现象的防范,也是对平台引导患者进行合理就医购药的要求。网售处方药不仅需满足公众用药需求,更需要保证公众用药安全。因此,处方药购买“先方后药”,且在医师或药师指导下安全用药,才是实现处方药网售的根基。


02
打击处方药网售过度营销
近年来,伴随互联网+产业的迅速崛起,也改变了人们消费理念和购药方式。尤其经历了三年疫情,相关政策陆续出台,更是推动了医药电商的快速发展。


中康CMH数据显示,2022年B2C药品市场规模高达567亿元,规模增长28%;2022年全国O2O医药市场(101城市)规模高达152亿元,规模增长56%,为线下零售药房增量贡献43%。


随着国家集采的推进,落标产品在失去了医院市场之后,急需寻求新的渠道来填补销量,高速发展的医药电商成为企业的选择途径。另外,在国家医保谈判的“砍价”之下,创新药的利润空间被压缩,由此带来了药品营销的强烈需求。新上市的创新药需要寻找更为多元的推广渠道,互联网无疑是一个重要方向。


医药电商发展大势所趋,在渠道拓展和数字化营销需求的推动下,药企深度布局线上渠道也越来越普遍。但同时也要看到,网售处方药政策呼吁多年、博弈多年,从2005年开始,历经三次征求意见和试点工作。处方药用药安全隐患及处方药过度营销问题,一直是网售处方药放开与否的关键,也是监管层重点关注的风险考量之一。


有专家表示,互联网医疗作为一个创新的领域,在发展过程中,创新之处必然会存在风险,监管发现问题后,应设立行业底线。目前仍有药店或平台未严格执行,主要是新办法公布不久,相关的执行措施还未落实到位。处方药网售存在的乱象,反映出行业规范中底线不清,接下来相关部门肯定会持续跟进,配套政策推行的力度会继续加强。


值得注意的是,网售处方药,并非仅仅指通过网络平台“买”“卖”处方药,更应涵括处方的开具、审核、验证,以及处方药的存储、运输、售后等各个环节。业内人士认为,对于处方药网售,未来不仅会在处方药的销售环节上强化监管,在医师、药师、开处方等方面,也会出台相应配套管理办法,形成全过程、全环节、全链条的监管。


当前存在的乱象,无论是“明知故犯”还是“无意而为”,相关企业都要抓紧时间自查整改。唯有大家都遵守“游戏规则”,才能让处方药网售走得更远,才能满足消费者对于网上购药的便利性需求的同时,更好地保障用药安全。

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